义乌机器人~国产首台！膝关节手术机器人获批上市背后的“亦庄力

　　手术台前，医生在机器人辅助下进行全膝人工关节置换手术（TKA），导航控制台的显示屏上清晰呈现出患者膝关节的三维模型，截骨手锯不再是拿在医生手中而是安装在七轴医疗机械臂上。像这样的手术正走出科幻电影，在北京协和医院、复旦大学附属中山医院等17家医院进行临床应用。
　　△医生在机器人辅助下进行全膝人工关节置换手术。 　　北京和华瑞博医疗科技有限公司CEO张长勇：“我们自主研发的HURWA关节手术机器人，已经由国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首款获NMPA批准的国产膝关节手术机器人，这背后，我们用十几年走完从技术创新到产品转化落地的路。” 　　时间回到2010年，在北京经开区的一间工厂里，主创团队开始了原型机的硬件开发。随着技术的成熟，2018年北京和华瑞博医疗科技有限公司（以下简称和华外科）正式注册，落户北京经开区锋创科技园，团队也逐渐从几个人壮大为140余人的规模，聚集起医疗、软件、机械等多学科领域的优秀人才。截至目前，和华外科已拥有授权专利57项，商标89项，软件着作权34项，研发了集临床医学、生物力学、计算机科学等多学科于一体的智能医用设备，填补了国内兼具导航与截骨操作的全膝关节手术机器人领域的空白。 　　△关节手术机器人。 　　“聚焦临床需求，解决临床问题，是我们的初心。”张长勇说。HURWA关节手术机器人由北京协和医院骨科教授发起，医工结合成为刻进和华外科骨子里的本能。在从实验室到临床转化的过程中，和华外科做了大量可靠性试验。“我们和专业的第三方医疗检测机构建立合作关系，从自下而上与自上而下两个维度进行试验。”张长勇说。一方面，和华外科把设备进行拆分，最小部件是一个螺丝钉，团队在做老化测试、疲劳测试、振动测试时，会分析假如这颗螺丝钉松动了、损坏了，将对整体设备造成什么样的影响，怎么做才能保证其使用寿命；另一方面，和华外科对模块和整机进行分析和验证，团队会思考当最极端的情况出现时能为医生提供怎样的应急预案，当年为了对整机进行模拟验证，他们截了1000多根羊骨。 　　△导航控制台的显示屏上清晰呈现出患者膝关节的三维模型。 　　曾有一位26岁的姑娘，患类风湿性关节炎21年，双膝严重畸形。传统手术面临显露困难、前后髁及胫骨截骨不精确、屈伸间隙差距大等技术难点。借助和华外科研发的HURWA关节手术机器人，通过术前规划和术中空间配准等功能，医生得以攻克相应问题。现在患者已经能正常站起来走路了，和华外科也为越来越多骨科复杂病症患者带来治疗希望。 　　“在北京经开区支持下，我们发展得越来越快。”张长勇说。依托北京经开区机器人与智能制造产业、生物医药与大健康产业所带来的双重产业聚集效应，和华外科不断积蓄势能，公司创始人获评“亦麒麟”人才，产线建设也在锋创科技园协调下得以扩充，目前年产150台机器人。“通过审批，意味着我们这款机器人可以‘持证上岗’了，接下来我们将研发、推广两线并进。一方面持续迭代和优化机器人产品，向全髋、高位截骨等更多适应症拓展；另一方面开展机器人的市场推广工作，聚焦骨科智能化发展，推动智慧医疗的普及。”张长勇说。